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再次滿分!迪安診斷臨床基因組中心通過三項(xiàng)CAP能力驗(yàn)證和NCCL室間質(zhì)評(píng)
發(fā)布:2023/09/26
近日,美國病理學(xué)家協(xié)會(huì)(CAP)公布了《NGSST?A 2023:Next?Generation Sequencing (NGS) Solid Tumor》能力驗(yàn)證結(jié)果。國家衛(wèi)生健康委臨床檢驗(yàn)中心(NCCL)公布了《2023年遺傳病高通量測序檢測生物信息學(xué)分析室間質(zhì)量評(píng)價(jià)》和《2023年染色體基因組結(jié)構(gòu)異常室間質(zhì)量評(píng)價(jià)》結(jié)果報(bào)告。迪安診斷臨床基因組中心均以優(yōu)異成績通過這三項(xiàng)室間質(zhì)評(píng)。



一項(xiàng)CAP能力驗(yàn)證


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CAP評(píng)估和認(rèn)證臨床實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系和實(shí)驗(yàn)室流程,確保實(shí)驗(yàn)室的準(zhǔn)確性、可靠性和質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)符合國際標(biāo)準(zhǔn)和最佳實(shí)踐。其有世界上開展項(xiàng)目最多,涵蓋范圍最廣的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證項(xiàng)目,可以幫助實(shí)驗(yàn)室定期評(píng)估檢測項(xiàng)目的能力,并提升檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性。本次能力驗(yàn)證活動(dòng)送檢樣本,覆蓋ALK、 BRAF、 EGFR、KIT、KRAS等多個(gè)腫瘤基因。


迪安診斷臨床基因組中心以自主研發(fā)的實(shí)體瘤檢測項(xiàng)目參加本次活動(dòng),在敏感性和特異性中均達(dá)到100%,變異結(jié)果與CAP結(jié)果完全一致,最終滿分通過



兩項(xiàng)NCCL室間質(zhì)評(píng)


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NCCL室間質(zhì)評(píng)是目前國內(nèi)對(duì)實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)評(píng)的最高標(biāo)準(zhǔn),是保證各臨床實(shí)驗(yàn)室檢測質(zhì)量的重要手段。本次遺傳病高通量測序檢測生信分析和染色體基因組結(jié)構(gòu)異常檢出的變異結(jié)果與預(yù)期結(jié)果完全一致,最終全部順利通過。


本次通過CAP和NCCL室間質(zhì)評(píng),再次有力地證明了迪安診斷臨床基因組中心在實(shí)體腫瘤突變高通量測序、遺傳病高通量測序和染色體基因組結(jié)構(gòu)異常檢測方面的技術(shù)能力和質(zhì)量管理水平已達(dá)到國內(nèi)外領(lǐng)先水平



追求卓越品質(zhì),堅(jiān)持精益求精


迪安診斷是國家首批腫瘤診斷與治療項(xiàng)目高通量基因測序技術(shù)臨床應(yīng)用試點(diǎn)單位、首批基因檢測技術(shù)應(yīng)用示范中心。


迪安診斷臨床基因組中心嚴(yán)格按照ISO15189認(rèn)可和美國CAP認(rèn)證要求進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的管理,具備自主研發(fā)、樣本檢測、生信分析、報(bào)告解讀、遺傳咨詢等綜合能力,積極參加并高水平通過NCCL、CAP、EMQN等多項(xiàng)高通量測序室間質(zhì)評(píng)。


目前,中心已獲得CAP國際權(quán)威認(rèn)證,這意味著出具報(bào)告結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性具有全球可比性和互認(rèn)性。


未來,迪安診斷臨床基因組中心將繼續(xù)以高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)要求規(guī)范每一例樣本的檢測,一如既往地嚴(yán)格把控各個(gè)檢測環(huán)節(jié),助力于高效和個(gè)性化治療方案的選擇,為精準(zhǔn)醫(yī)療的實(shí)現(xiàn)貢獻(xiàn)力量,為實(shí)現(xiàn)“讓國人平等地分享健康”的使命而不懈努力!


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