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滿分!迪安診斷臨床基因組中心通過歐洲分子基因診斷質量聯盟室間質評
發布:2023/12/01
近日,歐洲分子基因診斷質量聯盟(EMQN)公布了《LUNG CANCER (NSCLC) [Tissue] – COMMON BIOMARKERS》和《ONCOGENE PANEL》室間質評結果。迪安診斷臨床基因組中心自主研發的實體瘤檢測項目均以滿分成績通過這兩項室間質評。


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室間質評結果1


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室間質評結果2


歐洲分子基因診斷質量聯盟(EMQN)是國際權威室間質評檢測機構,其考核結果反映實驗室技術的準確性、質量管理的規范性以及檢測服務的專業性,是全球分子遺傳學臨床實驗室最高水平的認證標準之一。


迪安診斷臨床基因組中心本次參評的兩個室間質評項目是EMQN開展的用于評估實驗室檢測實體瘤腫瘤組織基因變異能力的項目。


“LUNG CANCER (NSCLC) [Tissue] – COMMON BIOMARKERS”考核的基因包括EGFR、BRAF和KRAS,評價要求基因分型、報告解讀以及報告中患者識別和文書的準確性高。“ONCOGENE PANEL”考核的基因包括EGFR、BRAF、KRAS、KIT、PIK3CA、HRAS、TP53、EGFR、MET、IDH2和ERBB2共11個,評價基因分型的準確性。這些基因在腫瘤的診斷分型、靶向治療、預后預測等方面具有重要的臨床意義。


本次檢測使用的自研實體瘤檢測項目,屬于泛實體瘤產品,采用NGS技術,既可幫助醫生準確全面地了解患者腫瘤細胞的DNA突變情況,也可指導靶向治療、免疫治療的選擇。該項目滿分通過室間質評,有力地證明了臨床基因組中心在實體腫瘤突變高通量測序方面的技術能力和質量管理水平。


追求卓越品質,堅持精益求精


迪安診斷是國家首批腫瘤診斷與治療項目高通量基因測序技術臨床應用試點單位、首批基因檢測技術應用示范中心。


迪安診斷臨床基因組中心嚴格按照ISO15189認可和美國CAP認證要求進行實驗室標準和規范的管理,具備自主研發、樣本檢測、生信分析、報告解讀、遺傳咨詢等綜合能力,積極參加并高水平通過NCCL、CAP、EMQN等多項高通量測序室間質評。


目前,中心已獲得CAP國際權威認證,這意味著出具報告結果的準確性和可靠性具有全球可比性和互認性。


未來,迪安診斷臨床基因組中心將繼續以高標準、嚴要求規范每一例樣本的檢測,一如既往地嚴格把控各個檢測環節,助力于高效和個性化治療方案的選擇,為精準醫療的實現貢獻力量,為實現“讓國人平等地分享健康”的使命而不懈努力!


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