近日,由凱萊譜與SCIEX合資公司迪賽思診斷研發(fā)生產(chǎn)的兒茶酚胺檢測試劑盒(液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法)正式獲批二類醫(yī)療器械注冊證,可用于體外定量檢測人血漿樣本中6種兒茶酚胺類物質(zhì)(腎上腺素、去甲腎上腺素、多巴胺、甲氧基腎上腺素、甲氧基去甲腎上腺素、3-甲氧基酪胺)的濃度。
作為國內(nèi)首個(gè)可兼容磁珠法和SPE前處理配套液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜法(LC-MS/MS)進(jìn)行血漿兒茶酚胺六項(xiàng)檢測的二類醫(yī)療器械產(chǎn)品,它進(jìn)一步豐富了凱萊譜的臨床質(zhì)譜整體解決方案體系,不僅為臨床質(zhì)譜用戶提供了更多符合實(shí)際需求的選擇,也在推動(dòng)LC-MS/MS技術(shù)在精準(zhǔn)診斷領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)化和合規(guī)化方面發(fā)揮了關(guān)鍵作用。
兒茶酚胺(Catecholamines)是指一類重要的神經(jīng)遞質(zhì),包括腎上腺素(E)、去甲腎上腺素(NE)和多巴胺(DA),在特異性酶的作用下,分別在體內(nèi)被代謝為中間代謝物3-甲氧基酪胺(3-MT)、甲氧基去甲腎上腺素(NMN)和甲氧基腎上腺素(MN)。它們在人體中廣泛參與調(diào)節(jié)神經(jīng)傳遞、心血管功能、代謝等生理過程。兒茶酚胺及其代謝物的檢測在臨床上具有重要的應(yīng)用價(jià)值。 指南推薦 《中國高血壓臨床實(shí)踐指南(2024版)》:血/尿兒茶酚胺及其代謝產(chǎn)物濃度的測定是PPGL定性診斷的主要依據(jù),其中兒茶酚胺原型物質(zhì)包括去甲腎上腺素和腎上腺素、多巴胺,中間代謝產(chǎn)物包括NMN、MN(二者合稱MNs)和3?甲氧基酪胺。診斷PPGL的首選生化檢驗(yàn)為測定血或尿MNs濃度,其次可檢測血或尿NE、E、DA濃度以幫助進(jìn)行診斷。其中,3-MT為多巴胺的甲氧基代謝產(chǎn)物,被認(rèn)為是識(shí)別嗜鉻細(xì)胞瘤惡性和有無轉(zhuǎn)移的重要標(biāo)志,惡性/轉(zhuǎn)移PPGL時(shí)升高,SDHB突變和非腎上腺患者更高。定期檢測兒茶酚胺及其代謝物有助于監(jiān)測疾病進(jìn)展和治療效果。 臨床應(yīng)用 技術(shù)優(yōu)勢 液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜技術(shù)是目前檢測兒茶酚胺及代謝物的首選方法,具有超高的靈敏度和特異性等技術(shù)優(yōu)勢。凱萊譜一直聚焦于臨床質(zhì)譜技術(shù)的研究與應(yīng)用,搭配的磁珠法前處理,不僅降低了前處理人工投入,而且簡化了操作流程,以便于臨床質(zhì)譜的工作開展。未來,凱萊譜將繼續(xù)致力于為臨床用戶提供更優(yōu)質(zhì)的解決方案。