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陜西省內首家第三方!西安迪安實驗室通過ISO15189病理擴項現場評審
發布:2023/12/15
12月8日至10日,西安迪安醫學檢驗實驗室順利通過中國合格評定國家認可委員會(CNAS)ISO 15189現場復評、擴項及變更評審。本次評審涵蓋了生化、免疫、分子、微生物、病理等7個專業領域的99個項目。由此,西安迪安實驗室成為陜西省內首個在病理領域通過ISO 15189現場評審的第三方醫學實驗室,同時,也成為西北五省通過現場評審領域及項目最多的第三方醫學實驗室。


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現場評審首次會議

現場評審首次會議上,評審組組長杜祥教授主持會議并介紹此次評審的目的、要求、依據、方法、原則,明確專家組成員分工及評審流程,宣讀了《現場評審人員公正性、保密及廉潔自律聲明》。

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在評審過程中,6位評審專家采用了多種方式,包括現場查閱文件和記錄資料、人員訪談、現場實驗、形態學考核以及授權簽字人考核等,對實驗室的質量管理體系進行了全面、細致的評審與考核。


評審組專家還深入到與西安迪安合作的醫療機構實驗室,對檢驗和病理標本的采集、交接轉運等關鍵環節進行了現場評審、考核和座談。評審組對西安迪安在基層實驗室質量體系建設方面取得的成果給予了充分肯定。


在現場評審末次會議上,評審組認為西安迪安實驗室的質量管理體系運行有效,體系文件完善,組織結構清晰,職責分配合理。評審組還認為,西安迪安在現行質量體系和技術能力方面符合ISO 15189認可準則的要求。同時,評審組也提出了持續改進的期望和不斷完善的要求。


本次通過ISO 15189現場復評、擴項及變更評審,是對西安迪安在實驗室質量管理和優質服務方面能力的有力肯定。西安迪安將始終秉持“公正、精準、及時、責任、創新”的質量方針,不斷提升實驗室質量管理水平,為陜西乃至西北地區的各級醫療機構提供強有力的支持,為臨床和患者提供規范、安全、高效的服務。


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