近日，迪安診斷聯合北京大學第一醫院、中國疾病預防控制中心等機構，在國際期刊《China CDC Weekly》（IF=4.3，Q1）發表最新研究成果。該研究基于2023年我國23個省份23.8萬女性體檢數據，首次系統揭示中高危型HPV（HR-HPV）感染與宮頸細胞學異常的流行病學特征，為完善宮頸癌篩查策略及國產疫苗研發提供了關鍵科學依據。 論文發布截圖
研究背景 宮頸癌作為全球重大公共衛生問題，其發病率與死亡率持續位居女性惡性腫瘤第四位。現行二級預防體系依托高危型HPV（HR-HPV）檢測與宮頸液基細胞學（LBC）檢查雙聯篩查策略，但我國在HPV疫苗普及（2017年引入）后仍存在動態監測缺失、型別特異性證據不足等關鍵缺口，影響了篩查和防控策略的精準制定。 本研究通過大規模數據分析，系統評估HR-HPV感染與宮頸細胞學異常的關聯，為優化宮頸癌篩查和疫苗接種策略提供科學依據。
研究方法 采用橫斷面研究設計，納入迪安診斷2023年覆蓋23個省級行政區的238,807例20歲及以上女性數據，對其中的HPV基因分型檢測與宮頸液基細胞學（LBC）檢查結果進行分析和研究。 根據2020年第七次全國人口普查數據，按5歲年齡組和省份對異常細胞學及HPV感染率進行加權標準化，以確保研究結果具有代表性。
研究結果 全國范圍HR-HPV感染率和宮頸細胞學異常率較高 本研究基于全國23個省份的健康體檢數據，分析了HPV感染和宮頸細胞學異常的流行情況。結果顯示，高危型HPV（HR-HPV）加權感染率為12.30%，而宮頸細胞學異常率（≥ASC-US）為9.25%。隨著年齡增長，宮頸細胞學異常的發生率逐步上升，特別是在50歲以上女性中，低級別鱗狀上皮內病變（LSIL）和高級別鱗狀上皮內病變（HSIL）的檢出率顯著增加。 這一趨勢表明，年齡因素可能在HPV感染導致宮頸病變的進程中起著關鍵作用。
HPV-16、HPV-58和HPV-52是主要高危型別，多重感染可能加速病變 研究進一步分析了HR-HPV基因型在不同宮頸細胞學異常人群中的分布模式。結果顯示，HPV-16、HPV-58和HPV-52是中國女性中最常見的高危型HPV基因型。其中，在HSIL患者中，HPV-16的單一感染率高達42.27%，表明其對宮頸高度病變的致病作用最為顯著。 此外，研究發現，在LSIL和HSIL患者中，多重HPV感染更為常見，提示多重HPV感染可能加速宮頸病變的進展，增加宮頸癌前病變的發生風險。 圖1：不同宮頸細胞學異常組的HPV感染情況
HR-HPV感染與宮頸細胞學異常的關系：HPV-16感染者發生HSIL的風險是HPV陰性者的111倍 所有14種HR-HPV基因型均與宮頸細胞學異常呈正相關，無論是單一感染還是多重感染，均顯著增加宮頸細胞異常的風險。HPV-16感染者發生HSIL的風險是HPV陰性者的111倍（aOR=111.23），進一步確認了HPV-16在宮頸癌前病變及宮頸癌發生中的關鍵作用。 此外，多重HPV感染顯著提高了LSIL和HSIL的發生風險，這表明聯合HPV檢測和細胞學篩查對于識別高風險人群具有重要價值。 表1：HPV基因型感染與宮頸細胞學異常的關聯（部分關鍵數據）
研究小結
核心發現：本研究基于全國大規模體檢數據，揭示了中國女性HR-HPV感染的最新趨勢，HPV-16仍是高級別宮頸病變的主要致病型別，而HPV-58和HPV-52在中國女性中的感染率亦不容忽視。
啟發：研究結果表明，中國女性HPV感染仍較為普遍，應優化HPV疫苗接種策略，特別是加強九價HPV疫苗的推廣，以覆蓋HPV-16、HPV-58和HPV-52等高危型別。HPV檢測聯合宮頸細胞學檢查可提高高危人群識別率，減少漏診，建議納入常規篩查策略。此外，50歲以上女性及多重HPV感染者需重點關注，定期隨訪以降低宮頸癌風險。
未來展望：研究為中國HPV感染及宮頸病變的防控提供了重要數據支持。未來可結合長期隨訪數據，探討HPV感染的演變趨勢及疫苗接種的影響，同時引入生活方式、免疫狀態等因素，優化風險預測模型，進一步提升宮頸癌防控效果。
迪安診斷助力宮頸癌防控，推動篩查精準化發展
迪安診斷宮頸癌防控整體解決方案，深度契合國家“健康中國2030”戰略及WHO消除宮頸癌目標，以“篩查+分流+診療”三位一體模式構建閉環防控體系。依托覆蓋全國的服務網絡及產品矩陣，提供“服務+產品+自采樣+篩查車”等多種宮頸癌篩查服務形式，助力提升公共衛生篩查效能。
2009年以來，迪安診斷沉淀百萬級HPV及千萬級細胞學流行病學數據，為精準防控提供數據支撐。同時，迪安診斷作為連續13年獲得中國癌癥基金會“社會公益獎”、唯一獲中國癌癥基金會“杰出貢獻獎”的第三方醫學實驗室，以豐富的公益篩查經驗賦能區域兩癌防治，共同推動中國宮頸癌消除進程，從規模化篩查邁向精準化干預新階段。
